太阳成|肉食系小猴子|四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露乙酰半胱氨酸注射液
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载✿✿、误导性陈述或者重大遗漏肉食系小猴子✿✿,并对其内容的真实性✿✿、准确性和完整性依法承担法律责任✿✿。
四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》✿✿,现将相关情况公告如下✿✿:
乙酰半胱氨酸为还原型谷胱甘肽(GSH)的前体太阳成✿✿,属体内氧自由基清除剂✿✿。其肝脏保护作用的机制尚不十分清楚✿✿,可能与维持或恢复谷胱甘肽水平有关✿✿。另外肉食系小猴子✿✿,乙酰半胱氨酸也可能通过改善血液动力学和氧输送能力太阳成✿✿,扩张微循环发挥肝脏保护作用太阳成集团tyc234cc✿✿,✿✿。乙酰半胱氨酸注射液适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒www.tyc234cc.com✿✿。✿✿,用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤✿✿。
乙酰半胱氨酸注射液原研未在国内上市✿✿,目前国内有杭州民生药业✿✿、山西国润制药等4家企业持有乙酰半胱氨酸注射液的批件肉食系小猴子太阳成✿✿,其中仅公司视同通过仿制药质量和疗效一致性评价✿✿。
根据米内网数据显示太阳成官方网站✿✿,✿✿,2024年上半年中国城市公立医院终端乙酰半胱氨酸注射液销售额约为2.56亿元✿✿。
公司获批的乙酰半胱氨酸注射液注册分类为化学药品3类太阳成✿✿,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批肉食系小猴子✿✿,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价✿✿。
根据国家相关政策肉食系小猴子✿✿,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度太阳成集团tyc7111cc✿✿,✿✿。公司研发的乙酰半胱氨酸注射液通过仿制药一致性评价太阳成tyc✿✿,✿✿,提升了自身的竞争能力肉食系小猴子✿✿,对公司的发展起到积极作用✿✿。
公司已开展产品上市销售的前期准备工作太阳成集团网站✿✿,✿✿,同时受产品的非唯一性✿✿、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果✿✿、销售规模等因素影响✿✿,未来能否产生较大收入具有较大不确定性✿✿。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响✿✿。敬请广大投资者谨慎决策肉食系小猴子✿✿,注意防范投资风险太阳成✿✿。