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　　苑东生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》ღღ◈★，涉及药品为二羟丙茶碱注射液ღღ◈★。该药品剂型为注射剂ღღ◈★，规格2ml:0.3gღღ◈★，注册分类为化学药品3类ღღ◈★，有效期18个月ღღ◈★，上市许可持有人及生产企业均为成都苑东生物制药股份有限公司ღღ◈★。药品注册标准编号YBH03232025ღღ◈★，受理号CYHS2303495ღღ◈★，证书编号2025S00674ღღ◈★，批准文号国药准字H20253579ღღ◈★。二羟丙茶碱注射液适用于支气管哮喘ღღ◈★、喘息型支气管炎ღღ◈★、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状ღღ◈★，也可用于心源性肺水肿所致的喘息ღღ◈★。该药品由卫材株式会社开发ღღ◈★，1952年在日本上市ღღ◈★，属《国家基本医疗保险太阳成tycღღ◈★、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种ღღ◈★。国内多家药企已获批上市并视同通过一致性评价ღღ◈★，公司该药品按新分类获批上市ღღ◈★，获批后视同通过一致性评价ღღ◈★。根据米内网数据ღღ◈★，2023年中国城市公立医院终端二羟丙茶碱注射液销售额约为0.88亿元ღღ◈★。公司表示ღღ◈★，该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响ღღ◈★，药品从获批上市到生产销售期间可能受不确定因素影响ღღ◈★。公司将按规定履行信息披露义务ღღ◈★，提醒投资者注意投资风险ღღ◈★。

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