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　　创新药关系到广大人民群众健康权益更好保障ღ✿ღ，关系到医药行业高质量发展ღ✿ღ，关系到科学技术自强自立ღ✿ღ。近日ღ✿ღ，国家医保局会同国家卫生健康委印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》（简称《若干措施》）ღ✿ღ。7月1日ღ✿ღ，国家医保局举行新闻发布会ღ✿ღ，介绍《支持创新药高质量发展的若干措施》有关情况ღ✿ღ。

　　国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示ღ✿ღ，《若干措施》提出了加强对创新药研发支持ღ✿ღ、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录ღ✿ღ、鼓励创新药临床应用ღ✿ღ、提高创新药多元支付能力ღ✿ღ、强化组织保障等5方面16条举措9UU有你有我足矣!已满十八ღ✿ღ，未来一段时间将为支持创新药高质量发展提供积极助力ღ✿ღ。

　　鼓励创新药发展是提升临床用药技术水平ღ✿ღ，增进人民群众健康的重要渠道ღ✿ღ，也是支持我国生物医药产业自立自强ღ✿ღ、科技创新的重要手段ღ✿ღ。黄心宇表示ღ✿ღ，近年来ღ✿ღ，国家医保局坚决落实有关要求ღ✿ღ，在确保基金安全ღ✿ღ，保障好广大参保群众基本医疗权益的同时ღ✿ღ，采取有效措施积极支持创新药发展ღ✿ღ。

　　建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制ღ✿ღ。建立每年一调的动态调整机制ღ✿ღ，将调整周期从之前最长8年缩至1年ღ✿ღ。准入方式由专家遴选改为企业申报ღ✿ღ，申报范围主要聚焦5年内新上市药品ღ✿ღ。5年内新上市药品在当年医保目录新增品种中占比从2019年的32%提高至2024年98%ღ✿ღ。2024年新纳入医保目录的91个药品中ღ✿ღ，有33个实现了“当年获批ღ✿ღ、当年纳入”ღ✿ღ。新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间ღ✿ღ，已从原来的5年左右降至1年左右ღ✿ღ，约80%的创新药可以在上市2年内纳入医保支付范围ღ✿ღ。

　　对创新药纳入医保目录给予政策倾斜ღ✿ღ。建立了覆盖申报ღ✿ღ、评审ღ✿ღ、测算ღ✿ღ、谈判等全流程的创新药支持机制ღ✿ღ。2024年38个“全球新”创新药纳入医保目录ღ✿ღ，创新药谈判成功率较总体成功率高16个百分点ღ✿ღ。创新药谈判纳入医保目录后太阳集团app新版下载苹果版ღ✿ღ，多数实现了销售数量和销售金额的双双攀升ღ✿ღ。

　　完善支持创新药发展的谈判和续约规则ღ✿ღ。价格谈判阶段ღ✿ღ，多维度综合研判药品价值ღ✿ღ，以患者临床获益为主要依据确定谈判底价ღ✿ღ，实现价值购买ღ✿ღ。纳入医保目录后的续约阶段ღ✿ღ，优化续约规则ღ✿ღ，合理控制协议期内谈判药品降价幅度ღ✿ღ，稳定新药预期ღ✿ღ，并允许1类创新药在触发降价机制情况下重新谈判续约ღ✿ღ。

　　“总体来看ღ✿ღ，国家医保局成立以来ღ✿ღ，通过战略购买ღ✿ღ、价值购买实现需方牵引ღ✿ღ，有力促进了医药领域新质生产力的发展ღ✿ღ。”黄心宇说ღ✿ღ，2018—2024年我国1类创新药获批上市数量呈现明显上升趋势ღ✿ღ，2024年获批数量达48种ღ✿ღ，是2018年的5倍以上ღ✿ღ，今年上半年已近40种ღ✿ღ，井喷效应明显ღ✿ღ。同时ღ✿ღ，随着更多的创新药进入医保目录ღ✿ღ，推动了我国临床用药结构优化升级ღ✿ღ，群众用药保障水平得到大幅提升ღ✿ღ，获益显著太阳集团app新版下载苹果版ღ✿ღ。

　　中国抗癌协会根据2023年病历数据分析显示ღ✿ღ，目前我国肿瘤患者五年生存率已从十年前的33.3%提升至2023年底的43.7%ღ✿ღ，相当于每年多挽救50万患者生命ღ✿ღ。

　　黄心宇表示ღ✿ღ，《若干措施》聚焦当前创新药发展面临的挑战ღ✿ღ，坚持问题导向ღ✿ღ，推动形成“真支持创新ღ✿ღ、支持真创新ღ✿ღ、支持差异化创新”的格局ღ✿ღ。这个“真”该如何理解？

　　“支持创新是医保目录的主要价值导向ღ✿ღ。”国家医保局医保中心副主任王国栋说ღ✿ღ，近年来ღ✿ღ，医保目录在调整中建立全面支持创新药的准入机制ღ✿ღ，助力构建覆盖14亿人的全国统一大市场ღ✿ღ，建立健全药品创新价值评估机制ღ✿ღ，在支持创新药发展方面发挥重要作用ღ✿ღ。

　　2018以来ღ✿ღ，共有149个创新药（主要是1类创新药）纳入医保目录ღ✿ღ，占新增药品数量的17%ღ✿ღ。截至今年5月底ღ✿ღ，协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元太阳集团app新版下载苹果版ღ✿ღ，带动药品销售金额超6000亿元ღ✿ღ。“2024年当年协议期内谈判药品基金支出已超过1000亿元ღ✿ღ，可以说医保是在真金白银支持创新ღ✿ღ。”王国栋说ღ✿ღ。

　　但同时也要看到ღ✿ღ，我国创新药虽然高速发展ღ✿ღ，海外BDღ✿ღ、NewCo热潮涌现ღ✿ღ、新药研发管线增加ღ✿ღ，但一些领域也存在跟随创新多ღ✿ღ、同质化严重ღ✿ღ、临床价值优势不明显等问题ღ✿ღ。为了更好引导生物医药产业发展方向ღ✿ღ，避免陷入内卷化竞争ღ✿ღ，医保部门在真支持创新基础上太阳集团app新版下载苹果版ღ✿ღ，进一步提出支持真创新ღ✿ღ、支持差异化创新ღ✿ღ。《若干措施》中对此也有安排ღ✿ღ，体现在以下方面ღ✿ღ。

　　研发方面ღ✿ღ，在确保数据安全ღ✿ღ、合法合规的基础上ღ✿ღ，探索为创新药研发提供必要的医保数据服务ღ✿ღ，支持企业ღ✿ღ、科研院所太阳集团app新版下载苹果版ღ✿ღ、医疗机构等瞄准临床需求合理确定研发方向ღ✿ღ、布局研发管线ღ✿ღ，提升创新效率ღ✿ღ，走差异化创新之路ღ✿ღ。

　　医保准入方面ღ✿ღ，充分运用药物经济学ღ✿ღ、卫生技术评估等技术方法ღ✿ღ，综合考虑医保基金承受能力ღ✿ღ、临床需求9UU有你有我足矣!已满十八ღ✿ღ、患者获益ღ✿ღ、市场竞争ღ✿ღ、研发投入等因素ღ✿ღ，由医保部门与创新药企业谈判形成与中国国情和市场地位相匹配ღ✿ღ、符合药品临床价值的医保支付标准ღ✿ღ。通过建立以患者健康获益为核心的多维度价值评估体系ღ✿ღ，提高医保谈判测算专业化能力水平ღ✿ღ，完善测算方法ღ✿ღ，更好体现药品的临床价值ღ✿ღ。探索推动真实世界数据在医保准入ღ✿ღ、续约等方面的应用ღ✿ღ。

　　临床应用方面ღ✿ღ，对合理使用医保目录内创新药的病例9UU有你有我足矣!已满十八ღ✿ღ，不适合按病种标准支付的ღ✿ღ，支持医疗机构自主申报特例单议ღ✿ღ。对商业健康保险创新药目录药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围ღ✿ღ，相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围ღ✿ღ，经审核评议程序后支付ღ✿ღ。

　　“简单说就是ღ✿ღ，医保目录和商业健康保险创新药目录将会对创新程度高ღ✿ღ、临床价值大的药品给予更多支持ღ✿ღ，引导医药行业瞄准真创新和差异化创新ღ✿ღ，努力创造更好的临床价值ღ✿ღ。”王国栋说ღ✿ღ。

　　近年来ღ✿ღ，中国创新药企业不断提升研发创新能力ღ✿ღ，产业已由“引进模仿”转向“创新输出”ღ✿ღ，不断赢得国际赞誉ღ✿ღ，为世界提供了守护生命健康的“中国方案”9UU有你有我足矣!已满十八ღ✿ღ，为推动构建人类卫生健康共同体ღ✿ღ、有效提升人类健康福祉作出了积极贡献

　　有统计显示ღ✿ღ，2024年我国药企完成超90笔海外授权交易ღ✿ღ，总交易金额超500亿美元ღ✿ღ。对此ღ✿ღ，国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示ღ✿ღ，《若干措施》提出促进创新药全球市场发展ღ✿ღ，具体考虑有以下几个方面ღ✿ღ。

　　搭建平台ღ✿ღ，助力拓展海外市场ღ✿ღ。今年1月份ღ✿ღ，国家医保局指导广西依托中国—东盟医药区域集采平台ღ✿ღ，积极促进国产药品ღ✿ღ、医用耗材进入东盟国家ღ✿ღ，同时创新建立国内外购药便捷服务通道太阳集团app新版下载苹果版ღ✿ღ，标志着医药集采领域的跨境交流合作迈出了实质性的一步ღ✿ღ。

　　开拓思路ღ✿ღ，助力创新型企业快速发展ღ✿ღ。生物医药行业研发周期长ღ✿ღ、投入大ღ✿ღ，《若干措施》提出ღ✿ღ，要支持鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模ღ✿ღ，培育支持创新药的耐心资本ღ✿ღ。“我们也将支持创新药企业借助香港ღ✿ღ、澳门相关优势ღ✿ღ，促进中国创新药走向世界9UU有你有我足矣!已满十八ღ✿ღ。”王小宁说ღ✿ღ。

　　提供价格支持ღ✿ღ，助力创新药出海ღ✿ღ。为了支持部分创新药海外上市ღ✿ღ，借鉴国际的做法ღ✿ღ，按照企业自愿的原则实行谈判价格保密ღ✿ღ，对于商保创新药目录药品将探索更加严格的价格保密机制ღ✿ღ。

　　创新药进医院一直是创新药发展的重要一环ღ✿ღ。随着创新药上市速率的加快ღ✿ღ，越来越多的药品是先入医保目录然后才入院ღ✿ღ，这对医保管理和医疗机构精细化管理等提出了更高的要求太阳集团app新版下载苹果版ღ✿ღ。对此ღ✿ღ，王国栋表示ღ✿ღ，《若干措施》对创新药配备问题提出了具体要求ღ✿ღ。

　　推动创新药加快进入定点医药机构ღ✿ღ。鼓励医保定点医疗机构及时召开药事会ღ✿ღ，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道ღ✿ღ，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益ღ✿ღ。医疗机构不得以医疗机构用药目录数量ღ✿ღ、药占比等为由影响创新药配备使用ღ✿ღ。医保目录中的谈判药品和商保创新药目录药品可不受“一品两规”限制ღ✿ღ。

　　提高临床使用创新药的能力ღ✿ღ。创新药研发出来之后ღ✿ღ，会给患者带来明显的临床受益ღ✿ღ，临床医师规范合理使用是关键ღ✿ღ。《若干措施》提出ღ✿ღ，相关部门要指导医疗机构加强创新药使用能力建设ღ✿ღ。

　　完善医保支付标准ღ✿ღ。DRG/DIP支付方式改革的全面落地ღ✿ღ，医保支付结算更加科学合理ღ✿ღ，在减轻群众负担ღ✿ღ、提高基金使用效率ღ✿ღ、规范医疗机构行为方面取得了积极效果ღ✿ღ。《若干措施》提出ღ✿ღ，对合理使用医保目录内创新药的病例ღ✿ღ，不适合按病种标准支付的ღ✿ღ，支持医疗机构自主申报特例单议ღ✿ღ。医保部门优化特例单议程序为医疗机构消除后顾之忧ღ✿ღ。对商业健康保险创新药目录药品实施“三除外”ღ✿ღ，给医疗机构合理使用创新药吃下了定心丸ღ✿ღ。

　　“同时太阳集团app新版下载苹果版ღ✿ღ，医保部门也会同有关部门推行了医保基金预付政策和即时结算政策ღ✿ღ，增加了医疗机构的流动资金来源ღ✿ღ，将支持医疗机构按照合同约定及时与药品企业结清药品款项ღ✿ღ。”王国栋说ღ✿ღ。（记者 熊建）